Tarih:
18.12.2020 - 09:23
Kategori:
Gündem
Aşıda etkililik, güvenlilik ve kalite ile ilgili kapsamlı veriler sağlanmasa da acil kullanım onayı verilebilecek
Resmi Gazete'de yayımlanan Sağlık Bakanlığı yönetmelik değişikliğine göre etkinlik, güvenlilik ve kaliteyle ilgili kapsamlı veriler sağlanamasa da, bu veriler sağlanıncaya kadar aşılar için acil kullanım onayı verilebilecek.
Sağlık Bakanlığı, "Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği"nde değişiklik yaptı. Değişiklik Resmi Gazete'de yayımlandı.
Yönetmelikte "Dünya Sağlık Örgütü veya Bakanlık tarafından bulaşıcı hastalıklar kapsamında kabul edilen halk sağlığını ciddi olarak tehdit eden istisnai durumlarda kullanılacak ve ruhsatlandırmaya esas etkililik, güvenlilik ve kalite ile ilgili kapsamlı verilerin henüz sağlanamadığı aşılar için bu veriler sağlanıncaya kadar Kurum tarafından Acil Kullanım Onayı (AKO) verilebilir" denildi.
.png)
Kaynak : www.istanbulgercegi.com
ÜYE YORUMLARI
Yorum YapFacebook Yorumları
