BioNTech-Pfizer aşısına ABD'de acil kullanım başvurusu

BioNTech'in geliştirdiği Covid-19 aşısının üretimini ve dağıtımını üstlenen Pfizer, ABD'de acil kullanım izni için başvuruyu bugün yapacağını duyurdu.

Türkiye kökenli bilim insanlarının kurduğu Almanya merkezli biyoteknoloji şirketi BioNTech'in geliştirdiği koronavirüs aşısının üretimini ve dağıtımını üstlenen ABD'li ilaç devi Pfizer'den pandeminin kontrolü açısından dönüm noktası oluşturabilecek açıklama geldi.

BioNTech-Pfizer'in ABD'de aşının onaylanması için düzenleyici kurumlara bugün resmen başvuruda bulunacağını duyurması, Kovid-19 pandemisinde en çok vaka ve ölüm sayısını gören ülkede aşının birkaç hafta içinde erişebilir hale gelmesi anlamına geliyor.

Başvurunun yapılacağı Gıda ve İlaç İdaresi'nin (FDA) bulguları inceleyip onay vermesi halinde, 25 milyon insana aralık ayında aşı yapılmaya başlanabilecek.

BioNTech-Pfizer'in planına göre ABD ve Belçika'daki tesislerde üretilecek aşıdan bu yıl 50 milyon, gelecek yıl 1.3 milyar doz dağıtıma verilecek.

Başvuru, BioNTech-Pfizer aşısının üçüncü aşama klinik deneylerin nihai analizine göre güvenli ve yüzde 95 etkili olduğu açıklamasının ardından geldi.

Avrupa'da da başvuru sürecini başlattılar

İki şirket, aynı zamanda Avrupa ve Britanya'daki tıp alanında düzenleyici kurumlara başvuru sürecini başlattıklarını ve gelecek günlerde dünya çapındaki diğer kurumlara başvuru sunmayı planladıklarını söyledi.

Pfizer Yönetim Kurulu Başkanı ve CEO'su Dr. Albert Bourla, "Küresel olarak Kovid-19 vakalarının sayısında endişe verici artış görmeye devam ettiğimiz dönemde güvenli ve etkili aşı sağlama çalışmalarımız hiç bu kadar acil olmamıştı" diyerek şöyle devam etti:

"ABD'ye başvuruda bulunmak, dünyaya Kovid-19 aşısı sunma yolculuğumuzda kritik bir kilometre taşını temsil ediyor. Artık aşımızın hem etkili hem de güvenli olma profilinin daha eksiksiz bir resmine sahibiz ve bu da aşımızın potansiyeliyle ilgili içimize güven salıyor."